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创辉公司顺利通过新产品注册现场核查

【摘要】:
新年伊始,省食品药品监督管理局认证审评中心委托常州市食品药品监督管理局组成审核小组,对我公司申报的几种二类产品进行了新产品注册环节现场核查。 审核组依据医疗器械生产质量管理规范及现场检查指导原则的要求,对我公司申报产品进行真实性核查,对上述医疗器械产品涉及的研发、制造、检验等多领域开展了评审。评审组采用“听、看、查、考、问”等方式,通过查阅资料、与相关人员沟通及安排现场实验、操作等多种形式,对公司

新年伊始,省食品药品监督管理局认证审评中心委托常州市食品药品监督管理局组成审核小组,对我公司申报的几种二类产品进行了新产品注册环节现场核查。

 

审核组依据医疗器械生产质量管理规范及现场检查指导原则的要求,对我公司申报产品进行真实性核查,对上述医疗器械产品涉及的研发、制造、检验等多领域开展了评审。评审组采用“听、看、查、考、问”等方式,通过查阅资料、与相关人员沟通及安排现场实验、操作等多种形式,对公司体系运行情况及医疗器械产品生产情况进行了核查。

 

在审核过程中,市食品药品监督管理局沈晓洁副局长、朱颖处长及武进区药品监督管理局王金熔局长亲临我公司现场,巡视检查情况。

 

 

市领导在生产现场视察