热门关键词

锁定板        |        外固定支架        |        尺桡骨髓内钉        |        CTS微创        |        颈椎前路钢板        |        人工椎体        |        颈椎压力固定器        |        开门板

关注我们

快速导航

联系我们

电话:

86-519-88769966

86-519-88769966-8186(国内销售部)        

传真:86-519-88738899

邮箱:info@trauhui.com

网址:www.trauhui.com

地址:江苏省常州市武进高新技术产业开发区龙庆路2号

创辉首页           关于我们
新闻资讯           产品中心
在线留言           联系我们
©2017 创辉医疗器械江苏有限公司 版权所有 苏ICP备17070940号-1
公司新闻
行业动态

新闻中心

资讯详情

创辉公司顺利通过新产品注册现场核查

【摘要】:
新年伊始,省食品药品监督管理局认证审评中心委托常州市食品药品监督管理局组成审核小组,对我公司申报的几种二类产品进行了新产品注册环节现场核查。 审核组依据医疗器械生产质量管理规范及现场检查指导原则的要求,对我公司申报产品进行真实性核查,对上述医疗器械产品涉及的研发、制造、检验等多领域开展了评审。评审组采用“听、看、查、考、问”等方式,通过查阅资料、与相关人员沟通及安排现场实验、操作等多种形式,对公司

新年伊始,省食品药品监督管理局认证审评中心委托常州市食品药品监督管理局组成审核小组,对我公司申报的几种二类产品进行了新产品注册环节现场核查。

 

审核组依据医疗器械生产质量管理规范及现场检查指导原则的要求,对我公司申报产品进行真实性核查,对上述医疗器械产品涉及的研发、制造、检验等多领域开展了评审。评审组采用“听、看、查、考、问”等方式,通过查阅资料、与相关人员沟通及安排现场实验、操作等多种形式,对公司体系运行情况及医疗器械产品生产情况进行了核查。

 

在审核过程中,市食品药品监督管理局沈晓洁副局长、朱颖处长及武进区药品监督管理局王金熔局长亲临我公司现场,巡视检查情况。

 

 

市领导在生产现场视察