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创辉医疗器械顺利通过CE年度体系审核


南德认证检测有限公司于2022年8月23日对我公司实行了CE年度监督审核的相关检查,此次审核根据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》进行。审核组查看了公司的质量手册程序文件以及各项记录,仔细检查了各类产品的生产情况,对生产车间原材料、检测室、成品库等管理情况进行现场检查,本次核查未发现重要缺陷项。


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