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创辉参加2014医疗器械监督管理条例宣贯会

【摘要】:
《医疗器械监督管理条例》1999年12月28日由国务院通过,并于2000年4月1日起施行,2014年6月1日起实施新版《医疗器械监督管理条例》。

《医疗器械监督管理条例》1999年12月28日由国务院通过,并于2000年4月1日起施行,2014年6月1日起实施新版《医疗器械监督管理条例》。2014年7月28日常州市食品药品监督管理局和常州市医疗器械行业协会联合举办了常州市新版《医疗器械监督管理条例》宣贯培训班。江苏省食品药品监督管理局医疗器械处副处长李新天、常州市医疗器械行业协会常务副会长杨猛、常州市食品药品监督管理局医疗器械处处长黄翔出席开班仪式。

创辉公司质管部经理兼管理者代表周昱参加了此次培训。培训内容主要分两大部分:一是新版《医疗器械监督管理条例》与上市后监管新要求,二是新注册制度下的临床评价要求。授课采用理论讲解、具体案例分析、现场答疑相结合的形式,培训内容贴近医疗器械生产、经营、监管实际。

此次培训加深了对新版《医疗器械监督管理条例》的领悟,对规范公司产品开发、生产、质量管理、经营活动具有重要意义。新形势下,挑战与机遇并存,公司将严格贯彻新法规要求,整体提升质量和安全水平,确保公司健康有序发展。